Эффективность и безопасность вакцин

efektivnost vakcin

Из чего состоит вакцина?

В состав вакцины могут входить следующие компоненты:

  • Антиген — основной компонент вакцины, к которому вырабатывается иммунитет против конкретного заболевания.
  • адъюванты — вещества, позволяющие усилить иммунный ответ на введенную вакцину.
  • Консерванты и стабилизаторы — вещества, необходимые для сохранения качеств вакцины.
  • Вода для инъекций или физиологический раствор.

Все указанные компоненты вакцины хорошо изучены, вводятся в организм в небольшом количестве и безопасны.

Какие типы вакцин существуют?

Вакцины зависят от подхода к производству и типа антигена.

Различают вакцины:

  • содержащие живые ослабленные вирусы или бактерии (например, в вакцинах от полиомиелита, кори, краснухи, паротита, туберкулеза, желтой лихорадки). «Живые» вакцины с ослабленным возбудителем болезни «воспроизводят» в организме инфекцию без развития заболевания, формируя таким образом иммунитет против инфекции.
  • не содержащие живых вирусов и бактерий. В состав таких вакцин входят убитые высокой температуры ладьей или химическим путем вирусы и бактерии (как в вакцинах от коклюша, полиомиелита) или отдельные частицы вирусов или бактерий, их продуктов (как в вакцинах против Хиб-инфекции, современных вакцинах против коклюша, гепатита В) .

Отдельные частицы вирусов, бактерий или их продуктов для второго типа вакцин можно получить:

  • путем выделения из вируса или бактерии
  • методами генной инженерии — с помощью безвредного микроорганизма (например, антиген для вакцины против гепатита получают с помощью обычных хлебопекарных дрожжей, производящих его)
  • в процессе обезвреживания (инактивирования) токсинов, вырабатываемых возбудителем (так, в состав вакцины от дифтерии входит дифтерийный анатоксин — обезврежен токсин возбудителя дифтерии).

Анатоксины не содержат бактерий, возбудителей болезни.

Против одних и тех же инфекций могут изготавливаться различные вакцины.

Так, против полиомиелита является инактивированная вакцина, которая вводится в виде укола (инъекционная), и «живая» вакцина, которая дается в виде капель в рот (оральная).

Также вакцины могут быть однокомпонентными (если создают иммунитет только против одной инфекции) и комбинированными (которые создают иммунитет против двух и более инфекций, что позволяет уменьшить количество инъекций и визитов в поликлинику).

Что такое эффективность вакцины?

Эффективность вакцины — это ее способность защитить человека от заболевания, против которого она вводится. Тот, кто получил прививку, в 95 случаях из 100 не заболеет даже при прямом контакте с инфекциями, вакцинацию против которых он сделал.

Эффективность вакцины зависит от следующих факторов:

  • температурный режим транспортировки и хранения
  • правильность ввода
  • соблюдения курса вакцинации всеми необходимыми дозами согласно календарю
  • индивидуальные особенности организма
  • состояние здоровья человека (у людей с глубокой иммуносупрессией иммунитет может не производиться).

У очень небольшого количества людей иммунитет после вакцинации не сформируется.

Такие люди могут рассчитывать только на коллективный иммунитет, а при его отсутствии подвергаются высокому риску заболеть.

Более подробную информацию об эффективности вакцин против каждого заболевания вы можете узнать в разделе «От каких болезней защищает вакцинация».

Сколько доз вакцины должна получить ребенок для защиты от инфекции?

Для создания защиты против каждого инфекционного заболевания разработана соответствующая схема вакцинации. Чтобы выработать у ребенка иммунитет протии гепатита В, необходимо ввести ей 3 дозы вакцины, против дифтерии и столбняка — более 4 доз, против кори, паротита и краснухи — 2 дозы.

На какой период прививки формируют иммунитет против инфекций?

При вакцинации против одних инфекций формируется пожизненный иммунитет, например, после введения 2 доз вакцины против кори, паротита, краснухи. Иммунитет против дифтерии, столбняка и коклюша сохраняется в течение 7-10 лет. По этой причине необходимо повторное введение вакцин против этих заболеваний — ревакцинация. Взрослым каждые 10 лет необходимо ревакцинация против столбняка и дифтерии. В некоторых странах взрослых также вакцинируют против коклюша.

Зачем вакцины должны храниться при температуре?

Нарушение температурного режима хранения и транспортировки вакцины снижает ее эффективность — то есть вакцина может не подействовать. Вакцины необходимо транспортировать и хранить при соблюдении определенного температурного режима (для этого используются специально оборудованные машины, холодильники, холодовые склады, сумки-холодильники).

Температурный режим для различных вакцин значительно отличается. Например, одни вакцины замораживать можно, а другие — категорически нет. Есть вакцины, теряют свою активность от перегрева. Некоторые вакцины после их замораживания могут вызвать сильные местные реакции.

Что такое безопасность вакцины?

Безопасность вакцины определяется тем, насколько часто она может вызвать тяжелые реакции. Реакция на вакцину — это изменение состояния здоровья, связанная со свойствами самой вакцины, то есть с ее компонентами (консервантом, стабилизатором, адъювантом, возбудителем болезни — живым или мертвым).

Не все изменения в состоянии ребенка после вакцинации реакциями на вакцину. Чаще нарушения здоровья связаны с заболеваниями, которые совпали во времени в период после вакцинации. При любом ухудшении состояния ребенка после вакцинации ее должен осмотреть врач.

Например, ребенок в день вакцинации подхватила грипп или другой вирусной инфекцией в очереди в детской поликлинике. В течение следующих нескольких дней у нее появятся симптомы ОРВИ, но такое ухудшение здоровья наступит независимо от сделанного накануне прививки.

Какие реакции могут возникнуть после вакцинации?

Реакции могут быть двух типов:

  • местные (покраснение, пидпухлисть или болезненное ощущение в месте инъекции) или легкие общие (повышение температуры тела, сыпь после введения «живой» вакцины против кори, паротита, краснухи). Эти реакции проходят самостоятельно через несколько дней.
  • тяжелые — возникают крайне редко. Например, анафилактический шок — тяжелая аллергическая реакция, которая может проявиться в первые 30 минут после введения вакцины в одном случае на миллион введенных доз. При анафилактическом шоке необходимо правильно и своевременно оказана медицинская помощь.

Головокружение, тошнота и даже обморок у подростков и иногда у взрослых могут быть вызваны страхом перед уколом.

Как проверяется безопасность вакцин?

Вакцины проходят тщательные исследования на предмет безопасности и эффективности.

Исследование каждой вакцины длится около 12 лет — от идеи ее создания до того момента, когда препарат лицензируют и выпускают на рынок. Сначала препараты-кандидаты в вакцины испытывают на животных. После получения надежных данных о безопасности вакцин, разработчики переходят к испытанию при участии добровольцев. Клинические испытания вакцин проводятся по стандартным международным протоколам. Национальный орган контроля страны-производителя лицензирует вакцину.

В процессе производства осуществляется контроль качества каждого этапа производства, а затем — контроль качества каждой серии вакцины.

Даже после того, как вакцина получила лицензию, ее зарегистрировали и начали использовать в той или иной стране, контроль за ее качеством и безопасностью не прекращается. Контроль безопасности вакцин обеспечивается постмаркетинговый исследованиями. В процессе этих исследований собирают информацию о всех случаях легких и тяжелых реакций. Если возникают серьезные сомнения относительно безопасности конкретной вакцины или целой партии, ее использование немедленно прекращается до выяснения причин инцидента.

Кто контролирует качество вакцин в Украине?

Качество вакцин контролируется Министерством здравоохранения Украины.

Каждая серия вакцин проходит лабораторный контроль и сертификацию.

Источник: Вакцинация ребенка. Лучше предотвратить, чем заболеть. Информация для родителей. ©UNICEF/UKRAINE

Список использованной литературы:

Інструкція до застосування медичного препарату НАЗОФЕРОН; 2) «Аллергология и иммунлогия: национальное руководство» под. ред.. Р.М. Хаитова, Н.И. Ильиной – М.: ГЭОТАР-Медиа. 2009 г.; 3) Г.М. Драннік. Клінічна імунологія та алергологія. – Київ. «Здоров’я», 2006 р. 4) Наказ МОЗ України від 16.09.2011 № 595 «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів»; 5) Г.В. Бекетова «Інтерферони в лікуванні гострих респіраторних інфекцій у дітей», журнал «Ліки України» № 3, (149), 2011 р.; 6) Шехтман М.М., Положенкова Л.А. Гострі респіраторні захворювання у вагітних / / Гінекологія. – 2005. – Т. 7. – № 2. – С. 34-37; 7)Приступа, Л.Н. Грип та гострі респіраторні вірусні інфекції у вагітних: Особливості Лікування та профілактики / / Медичні аспекти здоров’я жінки. – 2008. – № 5 (14). – С. 14-19; 8) Тарбаева Д.А., Костинов М.П., Загородня Е.Д., Іозефсон С.А., Черданцев А.П.Акушерскі і перинатальні наслідки вагітності, ускладненої гострою респіраторною інфекцією в II триместрі гестації / / Журнал “Акушерство і гінекологія.” – 2012. – № 2; 9) С.О.Крамарєв, д.м.н., професор В.В. Євтушенко «Оцінка ефективності рекомбінантного інтерферону альфа для лікування та профілактики гострих респіратоних вірусних інфекцій у дітей», журнал «Здоров’я України», № 18/1, 2008 р.; 10) А.А.Ярилин. Імунологія. Підручник. Москва. «Геогар-медіа». 2010 р.; 11) О.М. Біловол, П.г. Кравчун, В.Д. Бабаджан. «Клінічна імунологія та алергологія». Навчальний посібник медичних ВНЗ IV рівня акредитації та медичних факультетів університетів. Харків. «Гриф», 2011 р.; 12) С.О. Крамарєв, О.В. Виговська, О.Й. Гриневич «Обгрунтування застосування препаратів інтерферону при гострих респіраторних інфекціях у дітей», журнал «Клінічна імунологія. Алергологія. Інфектологія. 2007. № 10.»; 13) Є.І. Юліш, д.м.н. професор О.Є. Чернишева, Ю.А. Сорока «Інтерферонотерапія при ГРВІ і дітей», журнал «Здоров’я України» № 1(16), березень 2011 р.; 14С.П. Кривопустов «Інтаназальне використання інтраназального інтерферону альфа в педіатрії», журнал «Здоров’я України № 1, квітень 2010 р.»; 14) Лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей, які часто хворіють: прості відповіді на складні запитання. Л.В. Беш, О.І. Мацюра, Львівський національний медичний університет ім. Данила Галицького, Львівський міський дитячий алергологічний центр. 2012 р.; 15) Діти, які часто хворіють: дискусійні питання і можливості їх вирішення. Л.В. Беш, Львівський національний медичний університет ім. Данила Галицького, Львівський міський дитячий алергологічний центр. 2011 р.; 16) Назоферон – на варті здоров’я у дітей. А.П. Волосовець. 2010 р.; 17) Наказ МОЗ України від 07.11.2009 № 814 "Про затвердження Клінічного протоколу діагностики та лікування у дітей пандемічного грипу, спричиненого вірусом (А H1/N1 Каліфорнія)"; 18) Наказ МОЗ України від 13.11.2009 № 832 "Про внесення змін до наказу МОЗ від 20.05.2009 №189-Адм „Про затвердження „Протоколу діагностики та лікування нового грипу А H1/N1 Каліфорнія) у дорослих"; 19) Наказ МОЗ України від 09.07.2004 № 354 Про затвердження Протоколів діагностики та лікування інфекційних хвороб у дітей; 20) Наказ МОЗ України від 21.04.2005 № 181 Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги дітям за спеціальністю "дитяча отоларингологія"; 21) Наказ МОЗ України від 03.07.2006 № 433 Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю „Пульмонологія"; 22) Наказ МОЗ України від 13.01.2005 № 18 Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги дітям за спеціальністю "дитяча пульмонологія"; 23) Наказ МОЗ України від 09.07.2004 № 355 Про затвердження Протоколів лікування дітей за спеціальністю "Дитяча імунологія"; 24) Грип у дітей. О. К. Александрова. Посібник для лікарів та учнів медичних ВУЗІВ. Краснодар 2008; 25) ЗАГАЛЬНА БІОЛОГІЯ І МІКРОБІОЛОГІЯ ОСНОВИ ВІРУСОЛОГІЇ ОСОБЛИВОСТІ РЕПРОДУКЦІЇ ВІРУСІВ. Навчальний посібник для модульно-рейтингової технології навчання. С.В. Лаптєв, Н.І. Мезенцева. Бійськ 2005.; 26) Особливості харчування вагітних і жінок у період лактації. Н.А. Коровіна, Н.М. Подзолкова, І.М. Захарова. Москва 2008; 27) «Тиждень за тижнем». Сучасний довідник для майбутніх мам. Бердникова О.В. Москва 2007; 28) МЕДСЕСТРИНСТВО ПРИ ІНФЕКЦІЙНИХ ХВОРОБАХ. М.А. Андрейчин. О.Л. Івахів. Тернопіль, «Укрмедкнига», 2002 р.; 29) Вакцинація дитини. Краще запобігти, ніж захворіти. Інформація для батьків ©UNICEF/UKRAINE/2010/G.Pirozzi; 30) МЕДСЕСТРИНСТВО В ТЕРАПІЇ. За загальною редакцією проф. М.І. Шведа та проф. Н.В. Пасєчко. Тернопіль..